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详述安瓿瓶折断力的测试方案报告
时间：2020-05-10 发布：赛成仪器
安瓿瓶折断力测试仪的测试原理及可准确测试安瓿瓶折断力，帮助企业有效管控安瓿瓶质量，降低质量问题发生率
玻璃安瓿瓶性质稳定，不易与药品发生反应，阻隔性能好，可以有效隔绝空气和水分的渗透，并且具有良好的透光性、耐高温性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特别是在开启的过程中，如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂，则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是，折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒（如玻璃碎屑），如微粒进入药液随同注射液进入人体，则会对人体产生危害，如皮下注射会造成结节，静脉注射则可能导致血栓。因此，安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。
市面上有很多种仪器可用于检测安瓿瓶的折断力，如数显电子折断力仪、安瓿折力仪以及安瓿瓶折断力测试仪，这些仪器都可以实现的功能就是将安瓿瓶折断，测量出最大力值。共同特性是以10mm/min的速度，进行测试。市面上应用比较广泛，性价比比较高的设备要数济南赛成电子科技有限公司生产的安瓿瓶折断力测试仪ZDY-02，该设备采用丝杠传动系统，可实现实验的无极调速，试验速度调节至10mm/min，返程速度可在0-500mm/min之内调节，大大降低了时间成本。且采用大的液晶屏显示更加直观的展现实验结果、济南赛成生产的安瓿瓶折断力测试仪配备专业的试验软件，可实现仪器与电脑系统双控制模式，满足客户的不同需要，是质检单位、药包材企业及制药生产企业必备的检测仪器
试验标准
GB 2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015
测试仪器
安瓿瓶折断力测试仪
测试原理
将试样装夹在两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开，通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化，从而得出相应力值数据。
试验步骤
1.将安瓿瓶放置到仪器底座夹具适用长度的试样支架上。
2.调整安瓿瓶位置，使安瓿瓶标记色点面向下，仪器加力装置正对刻痕中间。
3.设置试验参数及试验速度（10mm/min），开始试验，仪器开始测试，试验结束后，结果在软件中显示。观察折断后的安瓿瓶断口处是否平整，是否有裂纹等。
结语：由于安瓿瓶是直接接触药品的特殊包装产品，其质量直接影响人类用药的安全性，因此安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》规定。安瓿瓶折断后，断面应平整无裂纹。
济南赛成ZDY-02安瓿瓶折断力测试仪可准确测试安瓿瓶折断力，帮助企业有效管控安瓿瓶质量，降低质量问题发生率。
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