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穿刺力测试仪MED-02如何检测丁基胶塞穿刺强度

时间：2020-05-10 发布：赛成仪器

丁基胶塞需要适应医用注射穿刺针的穿刺强度。穿刺力过大过小都会影响抗生素的使用。穿刺力太大，易造成针尖穿刺困难；而太小，意味着气密性小，时间一长易导致抗生素的变质。

　　随着2004年已有，国家对一般药用胶塞的停用，丁基胶塞作为一种化学稳定性好、气密性和生物性能等均良好的可塑性材料，颇受推荐与青睐。除了安全稳定性，丁基胶塞同样需要适应医用注射穿刺针的穿刺强度。穿刺力过大过小都会影响抗生素的使用。穿刺力太大，易造成针尖穿刺困难；而太小，意味着气密性小，时间一长易导致抗生素的变质。检测丁基胶带穿刺力大小用专用的穿刺强度测试仪。

丁基胶塞穿刺力测试方法与仪器使用简介

　　药品包装检测领域中，可使用医用包装性能测试仪，也成为药包材撕拉力测试仪，通过配置标准穿刺夹具，对固定在装置上的标准丁基胶塞式样进行穿刺，通过仪器配置的进口高精度测力传感器，采集穿刺过程的力值变化，即可得到丁基胶塞的穿刺强度。

　　这里以济南赛成研发的“MED-02胶塞穿刺力测试仪”为例，依据YBB00322004-2015配置的穿刺夹具，对某厂家提供的抗生素瓶用胶塞穿刺力进行专项试验。通过数据的详细记录，从而为丁基胶塞的穿刺力实验提供参考。

1、穿刺力检测仪器设备

济南赛成自主研发的“MED-02医药包装性能测试仪”（配备专业的穿刺力夹具）

2、穿刺力测试标准

YBB00052002《溴化丁基胶塞》、YBB00332004《胶塞穿刺落屑测定法》

3、检测试样

市场上普通的丁基胶塞

4、胶塞穿刺力测试过程

（1）取10只抗生素瓶，用被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞，分别安装在与其相配的抗生素瓶上，每只瓶中注入半瓶水。

（2）盖上铝盖，用手动封盖机封口，放入高压蒸汽消毒器中，在121℃下保持20分钟，降到室温，取出。

（3）取出丙酮擦拭穿刺器，不能破坏针尖锋利度。将穿刺器装在穿刺装置上，再将瓶放入穿刺装置中，确保胶塞中心能够受到垂直穿刺力。

（4）用穿刺器以200mm/min的速度，按先被穿刺胶塞，再已知穿刺力胶塞的顺序，交替穿刺胶塞。

（5）试验结束，系统自动打印测试结果。

赛成MED-02医药包装性能测试仪配置穿刺力夹具测试丁基胶塞穿刺力试验过程图示

　　穿刺力试验最后,各抗生素瓶用胶塞所需的穿刺力，系统均自动统计记录力值。按国标规定，穿刺被测胶塞所需的力值最大不得超过80N，平均值不得超过75N。
将丁基胶塞的穿刺力控制在合理的范围内，能延长抗生素的有效期。胶塞穿刺力测试仪MED-02（医药包装性能测试仪）除了可以测试丁基胶塞的穿刺力大小，通过配置特定的夹具，也可完成丁基胶塞的穿刺落屑、输液袋的悬挂力、瓶口的撕开力等试验

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